Erste harmonisierte KI-Norm veröffentlicht

Konkret geht es um EN 18286:2026 Künstliche Intelligenz — Qualitätsmanagementsystem zu Regulierungszwecken im Rahmen der KI-Verordnung der EU, die mit Durchführungsbeschluss (EU) 2026/2274 vom 12.10.26 im Amtsblatt der EU veröffentlicht wurde.

Kerninhalte der Norm:

Qualitätsmanagement: Einführung und Aufrechterhaltung eines dokumentierten Qualitätsmanagementsystems mit festgelegten Verantwortlichkeiten und Prozessen.
Risikomanagement: Berücksichtigung von Risiken im Zusammenhang mit KI-Systemen und der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems.
KI-Lebenszyklus: Festlegung von Prozessen für Entwicklung, Verifizierung, Validierung, Datenmanagement und Außerbetriebnahme von KI-Systemen.
Dokumentation: Anforderungen an die Dokumentation von KI-Systemen, deren Änderungen und die Nachweisführung.
Überwachung: Prozesse zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen, zur Behandlung von Nichtkonformitäten und zur kontinuierlichen Verbesserung.
Integration: Bestehende Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001 oder ISO/IEC 42001 können als Grundlage genutzt und entsprechend ergänzt werden.

Die Anwendung dieser hNorm löst die Vermutungswirkung in Bezug auf die Anforderungen der KI-Verordnung (EU) 2024/1689 aus, die im Anhang ZA genannt sind. Dieser Anhang zeigt den Zusammenhang auf zwischen EN 18286 und den Anforderungen der abzudeckenden Verordnung (EU) 2024/1689.

Die folgende Abbildung zeigt einen Ausschnitt aus Anhang ZA mit Tabelle ZA.1.

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